Nusinersen – EMA prüft Zulassungsgesuch


Die Europäische Arzneimittel Agentur (EMA – European Medicines Agency) hat Ende Oktober den Antrag Biogens für die Zulassung von Nusinersen akzeptiert. Damit startet nun der EMA interne Prüfprozess für die Zulassung durch die EMA. Dadurch dass die EMA schon ein beschleunigtes Verfahren für Nusinersen zugesagt hat, reduziert sich die Zeit des Prüfprozesses verglichen zu einem Standardverfahren.

Der Handelsname für Nusinersen soll SPINRAZA sein.

Pressemitteilung Biogen 28.10.2016