SPINRAZA (Nusinersen): Zulassung durch FDA erfolgt


Die amerikanischen Medikamentenzulassungsbehörde FDA gab heute bekannt, dass SPINRAZA in den USA zugelassen wird.

Die FDA lassen das Medikament für alle Altersgruppen und alle Typen zu ( „Spinraza is approved for use across the range of spinal muscular atrophy patients“) – das sind grossartige Neuigkeiten, da zuerst befürchtet wurde, dass die Zulassung auf die Patientengruppen eingeschränkt werden könnte, die Teil der klinischen Versuchsreihen waren.

 

Pressemitteilung FDA vom 23.12.2016