Zulassung SPINRAZA in den USA: zusätzliche Infos
Zusätzliche Infos zur Zulassung von SPINRAZA in den USA auf www.spinraza.com Die Website wurde für die Betroffenen aus […]
Jährliche Archive: 2016
31 Beiträge
SPINRAZA (Nusinersen): Zulassung durch FDA erfolgt
Die amerikanischen Medikamentenzulassungsbehörde FDA gab heute bekannt, dass SPINRAZA in den USA zugelassen wird. Die FDA lassen das […]
SMA und Europäische Arzneimittelagentur (EMA)
Am 11. November 2016 fand in London ein wichtiger Anlass zu Spinaler Muskelatrophie bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) […]
EAP Programm für Nusinersen in Deutschland
ng – Die deutschen Behandlungszentren, die das EAP Programm für Nusinersen durchführen dürfen (Härtefallprogramm) haben am 10. November […]
IONIS & Biogen – SPINRAZA weiter auf Erfolgskurs!
ng – Am 7. November 2016 gibt Biogen die Resultate der Zwischenanalyse der CHERISH Studie bekannt (Placebo-kontrollierte Wirksamkeitsstudie […]
EMA Workshop zu SMA
Am 11. November 2016 findet ein EMA Workshop zu SMA in London statt. Dieser Workshop wurde gemeinsam durch […]
Avexis – neue Gentherapie Studie ohne Placebo Gruppe
ng – AveXis gibt bekannt, dass sie eine weitere Studie mit ihrem Gentherapieprodukt AVXS-101 an etwa 20 SMA […]
Nusinersen – EMA prüft Zulassungsgesuch
ng – Die Europäische Arzneimittel Agentur (EMA – European Medicines Agency) hat Ende Oktober den Antrag Biogens für […]
Nusinersen – Eingabe zur Zulassung bei den Behörden
Biogen gibt heute in einer Pressemitteilung und einer Mitteilung an die SMA Gemeinschaft bekannt, dass eine wichtige Hürde […]
Roche – Studienstart auch für Typ I Babys – FIREFISH
ng – Nachdem Roche eben erst den Studienstart für RO7034067 bei SMA Typ 2/3 Betroffenen angekündigt hat, wurde […]
Roche – Start Phase 2 Studie mit RO7034067 – SUNFISH
ng – Roche startet diesen Herbst mit der Studie des Wirkstoffes RO7034067 an Patienten mit Typ 2 und […]
Roche – Update zu SMN2-splicing Modifier
Roche informiert über ihr SMN2-splicing Modifier Programm (kleine Moleküle, small molecules). Dies ist neben Olesoxime die zweite Testsubstanz […]
SMA Schweiz im Interview
SMA Schweiz im Interview mit Psychiatrie & Neurologie: Dr. Nicole Gusset ist Präsidentin der nationalen Patientenorganisation SMA Schweiz. […]
EMA – SMA Europe organisiert Workshop mit EU-Behörden
Am 11. November 2016 werden die Europäische Arzneimittelagentur (EMA), SMA Europe und Treat-NMD gemeinsam einen eintägigen Workshop zu […]
Biogen – Kriterien zur Aufnahme in EAP Nusinersen
Die Kriterien für die Teilnahme am EAP (Early Access Programm) für Nusinersen sind nun bekannt. Kriterien, die […]
Biogen / Ionis – Nusinersen erreicht den definierten Endpunkt in …
Biogen und Ionis Pharmaceuticals melden, dass ihr potentielles Medikament für SMA Patienten Nusinersen (früher: ISIS-SMNrx) das vordefinierte Ziel […]
SMA Foundation – Nicole Gusset neue Patienten Beirätin
Die SMA Foundation, eine der beiden grossen Patientenorganisationen der USA, mit dem gleichen Ziel wie SMA Schweiz, nämlich, […]
Novartis – Update zu LMI070
Novartis informierte die Patientenorganisationen kürzlich mit einem Update zu ihrem Wirkstoff LMI070. LMI070 is ein Wirkstoff aus der […]
IONIS (ISIS) – Update Phase II Studie in Babys mit …
Ionis Pharmaceuticals präsentierte Ende April 2016 ein Update zu ihrer Studie mit Nusinersen an SMA Typ I Babys. […]
AveXis: Zwischenbericht Gentherapie AVXS-101
Im Zwischenbericht, in dem die Daten des AveXis Versuches mit SMA Typ I Babies bis April 2016 analysiert […]
SMA Schweiz nimmt an SMA Europe Treffen teil
Vom 14. bis am 16. April 2016 haben sich europäische Patientenorganisationen, die sich für die Entwicklung einer Therapie […]
Roche – Update Olesoxime
Während des Vorstandstreffens von SMA Europe in Madrid, an dem auch SMA Schweiz vertreten war, gab Roche bekannt, […]
SMA Begegnungsnachmittag im Juni
Am 25. Juni 2016 findet ab 14.00 Uhr in Luzern ein Begegungsnachmittag für SMA Betroffene und deren Familien […]
IEEPO 2016 – SMA Schweiz ist vertreten
SMA Schweiz, vertreten durch Nicole Gusset, wurde dieses Jahr zum 8th International Experience Exchange for Patient Organsations (IEEPO, […]
AveXis – Gentherapie AVXS-101: erste Resultate Phase I
Im Januar 2016 berichtete AveXis erstmals über die zu dem Zeitpunkt vorliegenden Resultate mit der Gentherapie AVXS-101 (Stichtag […]
SMA Schweiz ist jetzt ein eigenständiger Verein – werde Mitglied …
Diese gemeinsame Stimme wollen wir nutzen, um eine Therapie für SMA auf den Schweizer Markt zu bringen und […]
IONIS – Rekrutierung für CHERISH abgeschlossen, Anschlussstudie SHINE
IONIS konnte alle Patienten für die Cherish Studie finden und somit ist die Rekrutierung dazu abgeschlossen. Ebenfalls geht […]
ISIS Pharmaceuticals wird IONIS Pharmaceuticals
Isis Pharmaceuticals wird seinen Namen zu Ionis Pharmaceuticals ändern.
Cytokinetics – CK-2127107 tritt in eine Phase II Studie bei …
Cytokinetics in Zusammenarbeit mit Astellas startet mit seinem Wirkstoff CK-2127107, einem Muskelaktivator, eine Phase II Studie in Patienten […]
Avexis – Alle Probanden für Gentherapie Phase 1 gefunden
Avexis rekrutierte für diese Versuchsphase ihres Gentherapieproduktes AVXS-101 15 Babies mit SMA Typ 1 (Kriterien s. auch Clinicaltrial […]
Roche – neuer Wirkstoff wird getestet
Roche hat neben RG7800 nun einen zweiten „SMN2 Splicing Modifier“, RG 7916, entwickelt, der jetzt in einer ersten […]