Zolgensma – Zulassung in der Schweiz
Nachdem im Mai Risdiplam / Evrysdi der Firma Roche zugelassen worden ist, hat nun die Swissmedic Zolgensma der […]
Zolgensma
Zolgensma – Zulassung EU
Zolgensma (Onasemnogen abeparvovec) ist in Europa bedingt (sog. conditional approval) für die Behandlung einer Teilgruppe aller Patienten mit […]
Novartis/AveXis: Managed Access Program (MAP)
Als Mitglied von SMA Europe stellt sich SMA Schweiz hinter das Statement von SMA Europe zu dem „Härtefallprogram“ […]
Novartis / AveXis – Studie der Genersatztherapie unterbrochen
ng – Novartis gab heute bekannt, dass die US-Zulassungsbehörde (FDA) die klinischen Studien zur intrathekalen Verabreichung von AVXS-101 […]
Novartis / AveXis: Zolgensma – Untersuchung durch FDA
ng – Die US-Gesundheitsbehörde FDA wirft Novartis / AveXis das Verschweigen manipulierter Testdaten vor der Zulassung der Gen-Ersatz-Therapie […]
Novartis / AveXis: FDA Zulassung von Zolgensma für SMA
ng – Novartis / AveXis teilt am 24. Mai 2019 mit, dass Zolgensma (onasemnogene abeparvovac-xioi) durch die FDA […]
Novartis / AveXis: neue Daten zu Zolgensma
Novartis teilt am 5. Mai 2019 mit, dass Zolgensma sich in verschiedenen Studien mit SMA Betroffenen als wirksam […]
AveXis / Novartis: zweiter Todesfall in den Zolgensma Studien
Nachdem Novartis die positiven Resultate der Zolgensma Studien veröffentlichte, wurde kurz darauf bekannt, dass ein zweites Kind in […]
AveXis / Novartis: Daten zur Wirksamkeit von Zolgensma
Novartis präsentierte am 16. April 2019 Phase-III-Daten aus der STR1VE-Studie. Sie zeigen, dass die Behandlung mit Zolgensma (AVXS-101 […]
Roche – Risdiplam und Novartis – ZolgenSMA
Ein Banken-Analyst untersuchte Daten zu wichtigen Medikamenten von Roche und Novartis zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie. Während er […]
AveXis / Novartis – 4-5 Millionen US Dollar für AVXS-101
Novartis meldet, dass die AveXis-Gentherapie für Typ I SMA Babys bei wahrscheinlich 4-5 Millionen US Dollar Kosten effektiv […]
AveXis / Novartis – Zulassungsantrag bei der FDA, EMA und ...
AveXis teilt heute mit, dass die Zulassungsanträge für die Gentherapie AVXS-101 für SMA Type 1 in den USA, […]
AveXis – Update Genersatztherapie
ng – Im September 2018 wurde SMA Europe mit folgendem Brief über die Fortschritte im Genersatztherapie-Programm von AveXis […]
AveXis – Übernahme durch Novartis
In einem Brief an die SMA Gemeinschaft äussert sich AveXis zu der Übernahme durch Novartis. AveXis ist nun […]
AveXis – Update zu den Gentherapie Versuchen (SPR1NT)
AveXis entwickelt eine Gentherapie für SMA Betroffene. Vor kurzem wurde der erste Patient in der SPR1NT Studie behandelt. […]
Novartis – Vereinbarung mit AveXis
Novartis hat am 9.4.2018 bekanntgegeben, eine Vereinbarung und einen Plan zum Unternehmenszusammenschluss mit AveXis abgeschlossen zu haben, um […]
AveXis – Gentherapie: Phase 1 Studie in Typ II (STRONG)
AveXis erhielt grünes Licht der FDA (US Behörde), um ihre Studie mit AVXS-101 an Patienten mit SMA Typ II […]
Avexis – neue Gentherapie Studie ohne Placebo Gruppe
ng – AveXis gibt bekannt, dass sie eine weitere Studie mit ihrem Gentherapieprodukt AVXS-101 an etwa 20 SMA […]