ng – Die Europäische Arzneimittel Agentur (EMA – European Medicines Agency) hat Ende Oktober den Antrag Biogens für die Zulassung von Nusinersen akzeptiert. Damit startet nun der EMA interne Prüfprozess für die Zulassung durch die EMA. Dadurch dass die EMA schon ein beschleunigtes Verfahren für Nusinersen zugesagt hat, reduziert sich die Zeit des Prüfprozesses verglichen zu einem Standardverfahren.
Der Handelsname für Nusinersen soll SPINRAZA sein.
Heute, am 11. April 2018, hat das BSV ein IV-Rundschreiben zur Kostenübernahme von Spinraza publiziert (Nr. 373). Für SMA Betroffene mit Typ […]
Silvia Schenker hat am 16.3.2018 eine Interpellation mit der Frage „Wie lange müssen SMA-Betroffene noch auf die Medikamtente warten“ (Nr. 18.3325) eingereicht. […]
Herr Bundespräsident Berset hat am 11. April 2018 auf den offenen Brief vom 3. März 2018 betreffend Zugang zu Spinraza zur Behandlung […]
Der Gemeinsame Bundesauschuss veröffentlichte am 21.12.2017 seine Bewertung der Behandlung mit Nusinersen. Für alle Patienten in Deutschland mit SMA bleibt Spinraza® verordnungsfähig. […]
